弊社は「薬機法施行規則第12条1項に規定する試験検査機関」として厚生労働省より認可登録された認定検査機関です。
厳格な品質保証体制の下、正確で迅速な試験を通じて、お客様の製品品質保証に貢献できる医薬品分析事業を行っております。
医薬分析に関するお知らせ
- 2024年8月5日
- 第十八改正日本薬局方第二追補 変更点について
- 2024年7月12日
- 第十八改正日本薬局方 第2追補の変更点についてまとめた資料を公開しました
分析項目
公定書に基づくGMP 試験対応
医薬品（原薬および製剤、漢方製剤、生薬）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質試験、安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などGMP省令に基づく品質管理のための試験検査の受託
詳細情報微生物限度試験・培地性能試験
非無菌性医薬品及びその原料中に存在する増殖能力を有する特定の微生物（大腸菌・サルモネラ・緑膿菌・黄色ブドウ球菌等）の定性・定量試験、培地の微生物検出性能の検証試験
詳細情報原料及び化粧品原料試験
日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格・医薬部外品原料規格・医薬品添加物規格・食品添加物公定書に基づく原料試験、日本薬局方及び医薬部外品原料規格に係る試験、化粧品中の微生物試験、安定性試験、化粧品中の成分及び添加剤の分析試験
詳細情報