弊社は平成25年3月1日に「薬事法施行規則第12条1項に規定する試験検査機関」として、厚生労働省より認可登録されました(医薬品ＧＭＰ認定試験検査機関第178号)。これにより、医薬品製造業者様、製造販売業者様、医薬品原料取扱会社様からのＧＭＰに関わる各種の原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(ＧＭＰ試験検査機関)となりましたので、ご案内申し上げます。
分析内容
- 性状
- 水分測定
- 質量分析
- 医薬品（原薬および製剤、漢方製剤、生薬）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する試験
- 原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験
- 高薬理活性物質試験
- エンドトキシン試験
- 不純物構造解析
- 無菌試験
- 機能性表示食品やトクホ食品のGMP管理上の試験検討
分析機器
- HPLC/HPLC-MS
- 核磁気共鳴装置(NMR)
- X線回折装置(XRD)
- 赤外分光光度計(IR)
- LC/Q-TOFMS
- Orbitrap LC-MS
- Nano Flow LC-MS 他